ISOを取得するには〜構築・認証取得までのステップ

【基本】

キックオフ

◆取得範囲を決定する

取得範囲の定め方により、ISO構築の期間、マニュアルの内容などが異なる。構築をスタートさせた後、取得範囲を変更することのないよう、最初に明確にしておくこと。

◆キックオフ宣言

全従業員に対し、経営者は「ISOを取得する」ことを宣言する。

※ISOでは、ひとりひとりの「責任」と「権限」を重視するが、中でも経営者は、最も大きな責任と権限を持つことが求められる。キックオフ宣言は、経営者自身及び全従業員に、その意識を持たせるための大切な儀式である。

【準備】

構築の体制づくり

品質管理責任者、事務局、部署メンバーを選定する。

※品質管理責任者は、取締役もしくは同程度の役職より任命されるのが一般的。
※実際にISOシステムを構築し、規格に沿ったマニュアルを作る作業は、事務局が中心となる。

【抽出】

現状を見直す

現状の業務手順（製品の流れ、作業手順）について各部署にヒアリングを行い、業務の流れを整理する。

【評価】

管理すべき側面を明確に

『ステップ3』の結果を踏まえ、管理すべき側面を明確にする。
※業務のすべてを管理するのではなく、『管理すべきポイント』を決めていく。

　ISO9001では：プロセスアプローチ分析を行う。

　ISO14001では：環境影響評価を行う。

　ISO22000では：ハザードを評価する。管理手段（オペレーションPRPかCCPか）を決める。

　OHSAS18001では：リスク評価を行う。

【計画】

具体的対策へ

・不適合製品の管理を決める
・是正処置の対象と処置手順を決める
・回収の手順を決める（ISO22000）

【実施】

適正な運用のために

マニュアルができたら、それを運用する。数ヶ月「試運転」してみて、そのマニュアルが使いやすいものであるかを確認する。

◆内部監査員教育

自社内で『内部監査員』を選び、育成を行う。

◆教育訓練

ISOマニュアルで規定した内容を遵守できるよう、社員に対して教育を行っていく。
※一人一人が、「自分がすべきこと」を自覚できるような教育を行うことが大切。

【監視】

工程図どおりの運用

実際にマニュアルどおりにやってみると、『現場の状況にそぐわない』『必要なルールが記載されていない』『必要ないルールまで作ってしまった』といったことが判明することもある。

そういった場合は、会社の状況にあわせてどんどんマニュアルを変更していく。改善を重ねながら、より運用しやすく効果が出るISOに近づける。

◆内部監査の実施

内部監査員が、各部署にて内部監査を行う。
※ISOマニュアルどおりに運用されているか、ISOシステムは組織の経営改善に効果がきちんと出ているかを、監査する。

◆データ分析

内部監査等を踏まえて、ISOの運用状況について検証する。

【更新】

システムをよりよく機能

改善の必要性と機会を考慮しながら、常に管理手段を確認し、効率的・効果的な改善を行っていく。

◆マネジメントシステムを更新する

更新したら効果を確認し、効果がある場合は文書を改定し根付かせるようにする。

・第1段階審査
・第2段階審査
・認定証の発行

※その後は、毎年数回、社内において内部監査およびマネジメントレビューを行う。
　審査は、毎年の1回の維持審査と３年おきの更新審査がある。